Almirall presenta los datos de tres ensayos de fase III con Sativex Estos estudios de la fase III evidencian la eficacia a largo plazo de Sativex® (2,7 mg de delta-9-tetrahidrocannabinol y 2,5 mg de cannabidiol por pulverización) en la mejora de los síntomas en pacientes con espasticidad de moderada a severa debida a la EM que no respondieron adecuadamente a otros medicamentos antiespásticos y que mostraron mejoras considerables en los síntomas relacionados con la espasticidad tras un período de prueba inicial. Estos datos avalaron la aprobación de este medicamento primero en su clase en el Reino Unido, España, Dinamarca, Alemania y República Checa y se espera su aprobación en otros países próximamente.
El profesor H.P. Hartung catedrático de Neurología en la Universidad de Heinrich-Heine, Dusseldorf, Alemania, y Presidente del simposio satélite comentó: “Se ha demostrado que Sativex® reduce la gravedad de los síntomas y mejora la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes con espasticidad en EM, lo que significa que pueden desarrollar tareas cotidianas con mayor facilidad. Además, también es importante destacar que la experiencia clínica ha demostrado que el perfil de tolerabilidad de este medicamento es adecuado, con pocos eventos adversos relevantes y , o más tranquilizador, el fármaco no produce síndrome de abstinencia cuando el paciente deja de tomarlo”.
"Los datos de Sativex® revelan una oportunidad única para ayudar a los pacientes con espasticidad en MS, una indicación claramente desatendida. Creemos que Sativex® brinda una nueva forma de ayudar a estos pacientes", dijo Bertil Lindmark, Director Científico Ejecutivo de Almirall.
El profesor Xavier Montalbán, Director del Centro de Esclerosis Múltiple de Catalunya y de la Unidad de Neuroinmunología Clínica en el hospital universitario Vall d’Hebron de Barcelona, anunció también la concesión de dos becas de investigación de posgrado por parte de Almirall, con el fin de fomentar la investigación clínica en la espasticidad debida a EM en Europa. La junta de selección del proyecto está compuesta por el profesor Montalbán, que brindará asesoramiento sobre el desarrollo de las propuestas del proyecto, el profesor Hartung y el Departamento de Médico Global de Almirall. Los proyectos ganadores se llevarán a cabo en 2012 y los autores publicarán los resultados en el segundo trimestre de 2013.
|
|
|
|
|
902 36 46 99
91 630 85 95
