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Yellox (bromfenaco) recibe la opinión positiva del CHMP
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que forma parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha puesto de manifiesto su opinión positiva para la autorización de comercialización de Yellox ™ (bromfenaco) solución oftálmica. Yellox es un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo (AINE), diseñado para el tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria después de la cirugía de catarata. CROMA Pharma GmbH y Bausch + Lomb, Inc. comercializarían Yellox conjuntamente en Francia, Polonia, Rumania, Austria y España, si finalmente obtiene la aprobación de la Comisión Europea. En el resto de países miembros, tan solo lo haría Bausch + Lomb. Así, mientras CROMA tendrá la autorización comercial, Bausch + Lomb hará las veces de socio mercantil para este producto. "Estamos muy contentos con el visto bueno del CHMP", dijo Andreas Prinz, director general de Croma Pharma GmbH, "Yellox es un avance novedoso para las millones de personas que han sido operadas de cataratas y ofrece a los médicos una opción nueva, eficaz y recomendable." "Este medicamento es muy prometedor para todos los pacientes", dijo el doctor Cal Roberts, director médico de Bausch + Lomb. "En caso de aprobación por parte de la Comisión Europea, Yellox ayudaría a satisfacer las necesidades de los pacientes, así como de los médicos en múltiples mercados europeos, ofreciéndoles una nueva opción para tratar la inflamación ocular postoperatoria tras la extracción de cataratas." Yellox fue presentado a EMA por CROMA para su aprobación en la Unión Europea en 2009. En caso de obtener el visto bueno de la EMA, Yellox sería el primer AINE ocular de dos dosis diarias en la UE. Otras fórmulas de bromfenaco han sido aprobadas para su uso en Japón y Estados Unidos, en 2000 y 2005, respectivamente, donde son comercializados por otras empresas. Los términos financieros del acuerdo entre CROMA y Bausch + Lomb no han sido divulgados.

Noticia publicada el miércoles 04 de mayo de 2011
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Yellox (bromfenaco) recibe la opinión positiva del CHMP El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que forma parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha puesto de manifiesto su opinión positiva para la autorización de comercialización de Yellox ™ (bromfenaco) solución oftálmica. Yellox es un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo (AINE), diseñado para el tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria después de la cirugía de catarata. CROMA Pharma GmbH y Bausch + Lomb, Inc. comercializarían Yellox conjuntamente en Francia, Polonia, Rumania, Austria y España, si finalmente obtiene la aprobación de la Comisión Europea. En el resto de países miembros, tan solo lo haría Bausch + Lomb. Así, mientras CROMA tendrá la autorización comercial, Bausch + Lomb hará las veces de socio mercantil para este producto. "Estamos muy contentos con el visto bueno del CHMP", dijo Andreas Prinz, director general de Croma Pharma GmbH, "Yellox es un avance novedoso para las millones de personas que han sido operadas de cataratas y ofrece a los médicos una opción nueva, eficaz y recomendable." "Este medicamento es muy prometedor para todos los pacientes", dijo el doctor Cal Roberts, director médico de Bausch + Lomb. "En caso de aprobación por parte de la Comisión Europea, Yellox ayudaría a satisfacer las necesidades de los pacientes, así como de los médicos en múltiples mercados europeos, ofreciéndoles una nueva opción para tratar la inflamación ocular postoperatoria tras la extracción de cataratas." Yellox fue presentado a EMA por CROMA para su aprobación en la Unión Europea en 2009. En caso de obtener el visto bueno de la EMA, Yellox sería el primer AINE ocular de dos dosis diarias en la UE. Otras fórmulas de bromfenaco han sido aprobadas para su uso en Japón y Estados Unidos, en 2000 y 2005, respectivamente, donde son comercializados por otras empresas. Los términos financieros del acuerdo entre CROMA y Bausch + Lomb no han sido divulgados.