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03/10/2016 / Miguel Pérez de Lema / 318 visitas

Datos de última hora de Novartis muestran que Cosentyx ofrece a los pacientes con psoriasis un blanqueamiento elevado y sostenido de la piel durante 4 años

Novartis ha presentado hoy nuevos datos que muestran que Cosentyx (secukinumab) logra un blanqueamiento elevado y sostenido de la piel en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave tras 4 años de tratamiento. Estos últimos datos se han presentado por primera vez en el 25º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) en Viena (Austria).

“Estos impresionantes resultados demuestran que Cosentyx sigue funcionando año tras año, manteniendo niveles elevados de blanqueamiento de la piel con un perfil de seguridad favorable”, anunció Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis. “Los pacientes con psoriasis necesitan terapias que puedan usar durante largos períodos de tiempo sin perder eficacia, y estamos satisfechos de que Cosentyx haya demostrado ser una opción sostenible para los pacientes”.

El objetivo del abordaje de la psoriasis es el blanqueamiento de la piel, por lo que una respuesta de 90 en el Índice de Gravedad y Área de Psoriasis (PASI) se considera una medida importante del éxito del tratamiento. Con Cosentyx, el 68,5% de los pacientes logró un blanqueamiento total o casi total de la piel (PASI 90) en el año 1 y esta elevada tasa se mantuvo hasta el año 4 (66,4%). Además, el 43,8% de los pacientes con psoriasis lograron un blanqueamiento total de la piel (PASI 100) el año 1 y dicha tasa (43,5%) se mantuvo hasta el año 4. La mejora media de la psoriasis valorada con la puntuación PASI se mantuvo por encima del  90% tras 4 años de tratamiento, y el 88,5% de los pacientes lograron el objetivo estándar, respuesta PASI 75, en el año 4. En este estudio a largo plazo, Cosentyx sigue teniendo un perfil de seguridad favorable, consistente con el demostrado en estudios de Fase III anteriores.

En el congreso de EADV también se presentaron resultados que demuestran la eficacia a largo plazo (1,5 años) de Cosentyx para tratar la psoriasis de manos y pies (palmoplantar), zonas del cuerpo consideradas difíciles de tratar. Alrededor del 60% de los pacientes lograron un blanqueamiento total o casi total de palmas y plantas con Cosentyx y siguieron mejorando durante 1,5 años. Esto dato demuestra la solidez de Cosentyx como una opción terapéutica importante para pacientes con psoriasis en partes del cuerpo fundamentales para la actividad cotidiana, ya que se ha probado que estos pacientes padecen mayores incapacidades y molestias que los que tienen psoriasis en otras zonas.

Por otro lado, datos publicados recientemente muestran también que Cosentyx logra un blanqueamiento de la piel superior y de forma sostenida frente a Stelara (ustekinumab) durante un período de hasta 1 año en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave: el 76% con Cosentyx frente al 61% con Stelara (P<0,0001) en la semana 52. Así, Cosentyx ha mostrado resultados superiores y sostenidos frente a Stelara y Enbrel, dos tratamientos biológicos muy extendidos. El estudiocomparativo CLEAR se publicó antes del Congreso de la EADV en el Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD).

 

Acerca de Cosentyx y la interleuquina-17A (IL-17A)

Cosentyx es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que neutraliza selectivamente la IL-17A. Las investigaciones sugieren que la IL-17A puede desempeñar un papel importante en la respuesta inmune del organismo en psoriasis, artritis psoriásica (AP) y espondilitis anquilosante (EA).

Cosentyx se ha aprobado en más de 65 países para tratar la psoriasis en placas moderada/grave, incluyendo a los países de la Unión Europea, Japón, Suiza, Australia, EE.UU. y Canadá. En Europa, Cosentyx está aprobado  para el tratamiento sistémico de primera línea de psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos12. En EE.UU., Cosentyx se ha aprobado como tratamiento para la psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos candidatos a terapia sistémica o fototerapia (terapia con luz).

Además, Cosentyx es el primer inhibidor de la IL-17A aprobado en más de 50 países para tratar la EA activa y la AP activa, incluyendo a los países de la Unión Europea y a EE.UU. También ha sido aprobado para tratar la artritis psoriásica y la psoriasis pustulosa en Japón.

Más de 10.000 pacientes se han tratado con Cosentyx dentro de ensayos clínicos para múltiples enfermedades y más de 50.000 pacientes  lo han utilizado tras su comercialización.

 

Acerca del estudio de eficacia de Cosentyx a 4 años (A2304E1)

A2304E1 es una extensión multicéntrica, doble ciego y abierta de 4 años del estudio clínico de Fase III SCULPTURE. En el estudio SCULPTURE, los pacientes con una respuesta PASI 75 en la semana 12 se aleatorizaron a un tratamiento de mantenimiento doble ciego de Cosentyx 300 mg ó 150 mg, administrado a intervalos fijos de 4 semanas o siguiendo un régimen de tratamiento según las necesidades. Dicho régimen de tratamiento también se aplicó a los 642 pacientes que terminaron las 52 semanas de tratamiento y continuaron en la extensión.

El objetivo primario de este estudio de extensión era evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Cosentyx en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave. Las medidas de eficacia incluían la proporción de pacientes que lograban PASI 75, PASI 90 y PASI 100.